समाचार

चीनमा PMTA को लागि पहिलो गैर-क्लिनिकल परीक्षण प्रयोगशाला पूरा भएको छ, र प्रमुख निर्माताले विश्वव्यापी उत्पादन सुरक्षा प्रणालीको अधिकारहरू कब्जा गर्ने योजना बनाएको छ।

हालै, रिपोर्टरलाई थाहा छ कि Smoore विश्लेषण परीक्षण र सुरक्षा मूल्याङ्कन केन्द्र ("सुरक्षा मूल्याङ्कन केन्द्र" को रूपमा रिफिड) ले चीनको पहिलो PMTA गैर-चिकित्सकीय परीक्षण प्रयोगशाला निर्माण गरेको छ।हाल, प्रयोगशालाले PMTA, सामग्री सुरक्षा, HPHCs, विष विज्ञान परीक्षण र अन्य गैर-क्लिनिकल वस्तुहरूको गैर-क्लिनिकल अनुसन्धान आवश्यकताहरू कभर गरेको छ।

यो पहिलो पटक चिनियाँ होइलेक्ट्रोनिक चुरोटकारखानाले पीएमटीए परीक्षण प्रयोगशाला निर्माण गरेको छ ।यसले FEELM उत्पादनहरू पूर्व-परीक्षण सञ्चालन गर्न, उत्पादन सुरक्षामा व्यापक सुधार गर्न, ब्रान्डलाई PMTA सफलतापूर्वक पास गर्न मद्दत गर्न सक्छ। 

चीनमा ई-सिगरेट उत्पादनको विश्वव्यापी उत्पादन केन्द्र भए पनि संयुक्त राज्य अमेरिका सबैभन्दा ठूलो उपभोक्ता बजार हो।अमेरिकाले 2021 मा कुल विदेशी विश्वव्यापी बजारको 55% भन्दा बढी ओगटेको छ र 2022 मा 65% भन्दा बढी हुनेछ (2022 ई-सिगरेट उद्योग निर्यात ब्लू बुक)।चिनियाँ ODM/OEM कारखानाहरूद्वारा निर्मित ब्रान्डेड उत्पादनहरूले अमेरिकी बजारमा प्रवेश गर्नु अघि विश्वको सबैभन्दा कडा सुरक्षा निरीक्षण पास गर्नुपर्छ। सुरक्षा परीक्षण र उत्पादनहरूको व्यवस्थित प्रदर्शन चिनियाँ प्रविधि आपूर्तिकर्ताहरूको कमजोरी हो। 

यद्यपि, 2017 मा पहिलो अनुसन्धान प्रयोगशालाको स्थापना पछि, Smoore ले विश्वको अग्रणी परीक्षण परियोजनाहरू लेआउट गर्न र एक ध्वनि उत्पादन सुरक्षा प्रदर्शन प्रणाली निर्माण गर्न जारी राखेको छ।हाल, Smoore सुरक्षा मूल्याङ्कन केन्द्रले उद्योगको पहिलो E&L विश्लेषण र परीक्षण प्रयोगशाला स्थापना गरेको छ, वाष्प सामग्रीको भौतिक सुरक्षा स्तरलाई चिकित्सा स्तरमा सुधार गर्दै। 

यस वर्षको अप्रिलमा, FEELM को ग्राहक NJOY लाई PMTA द्वारा अमेरिकी बजारमा बिक्रीको लागि अनुमोदन गरिएको थियो। FDA ले सोचेको थियो कि NJOY उत्पादनहरूमा सिगरेटको तुलनामा HPHC को कम स्तर हुन्छ, र NJOY उत्पादनहरूका प्रयोगकर्ताहरूले सम्भावित हानिकारक तत्वहरूको न्यून स्तरमा सम्पर्क राख्छन् र अझ राम्रो हुन्छ। चुरोट भन्दा हानि कम गर्छ।Smoore द्वारा निर्मित Logic vape उत्पादनहरू, PMTA पनि पास भयो।

हाल, त्यहाँ FDA द्वारा अनुमोदित आठ उत्पादनहरू छन्, जसमध्ये धेरै Smoore द्वारा निर्मित छन्।FDA को समीक्षामा कारखानाको गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले धेरै महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ, र Smoore को OEM उत्पादनहरूले PMTA पास गर्न सक्ने तथ्यले FDA लाई कम्तिमा अस्थायी रूपमा OEM कारखानाले यसको गुणस्तर व्यवस्थापन आवश्यकताहरू पूरा गरेको कुरा सङ्केत गरेको छ।ई चुरोट कारखानाबिरुवाहरु।